TEK KULLANIMLIK X-RAYLI BATIN KOMPRESS
Ürün ebatı: 45×45 (açıkken)
Kumaş Türü: Spunlace (dokunmamış kumaş), üç katman ultrasonik ile mühürlenmiş, dikiş yok.
Özellikler:
-Emme kapasitesi ve dayanıklılığı arttırılmış.
-Yumuşak ve süngerimsi bir yapıya sahip.
– Lif ve partikül bırakmaz.
-Yüksek ıslaklığa sahiptir ve sıkınca zarar görmez.
-Hem ıslak hem de kuru olabilir. Islak olduğunda topaklar oluşturmaz.
-Radyoaktif olarak tespit edilebilir iplik / yama yapısına sıkı sıkıya bağlıdır.
-Ürün üzerinde hiçbir dikiş yoktur. Ürün ultrasonik dikişsiz hazırlanmıştır.
İplik Özellikleri: Polipropinlenden yapılmıştır. %60 baryum sülfat özelliğine sahip polyester.
-Buhar sterilizasyonuna uygundur. Etilen oksit ile sterilize edilebilir. Yıkandığında kopmaz.
-XR ipi ürün arasında kıvrımlı ultrasonik ile birleştirilmiştir.
-Ürün nonsteril ambalajında ve nonsteril teslim edilir.
-Bütün Uygulanabilir normları İçermektedir. Aşağıda Görebilirsiniz:
EN ISO 13485:2012 ; EN ISO 9001:2008 ; EN 980:2008 ; EN 1041+A1:2013 ; EN ISO 11737-1:2006 ; EN 1644-1:1997 ; EN 1644-2:2000 ; ISO 9073-1:1989 ; ISO 9073-3:1989 ; ISO 9073-6:2000 ; ISO 9073-10:2003 ; EN ISO 10993-1:2009 ; EN ISO 10993-1/AC:2010 ; EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-18:2009 ; ISO 16142-1:2016 ; EN ISO 15 223-1:2016
-Medical Cihazlarının Biyolojik Değerlendirmesi: ISO 10993
-Medikal Cihazların Risk Yönetimi: EN ISO 14971
-Medikal Cihazların Klinik Değerlendirmesi: MEDDEV 2.7.1 (test edildi)
– EN 1644-1: Medikal kullanım amaçlı non woven kompreslerin test metodları
Part 1 Kompres üretiminde kullanılan non woven kumaşlar. 1997(CEN)-
Part 2: Üretilmiş kompresler. / 2000. (CEN).
-EC Mutabakat Sertifikaları 93/42/EEC.
– REACH(Kayıt, Değerlendirme,İzin,Kimyasal Düzenlemesine) uygundur.